Gleitgele

OptiLube Gleitgel 20g Beutel

Medical Device Steril Latex-frei
Artikelnummer 85050.1
ECLASS 16.0 47100202: Gleitgel
Geltende Gesetzgebung MDR
VPE 1
Einheit Beutel
Inhalt 1 Beutel
Ist Lagereinheit
Ist Verkaufseinheit
Gtin
Pharmacode
Länge
Breite
Höhe
Gewicht

Lager- und Transportvorschriften

Lagertemperatur (Min in °C) 5
Lagertemperatur (Max in °C) 25
Lager-Übrigens Keep dry. Keep away from sunlight.

CH-Rep

CH-Rep Nummer CHRN-AR-20000310
CH-Rep Name MedEnvoy Global B.V.
CH-Rep Adresse Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug

EU-Rep

EU-Rep Nummer DE-AR-000000085
EU-Rep Name Medical Technology Promedt Consulting GmbH
EU-Rep Adresse Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Sonstige regulatorische Daten

Ablaufdatum CE-Konformitätserklärung 02.02.2222
Ablaufdatum CE-Zertifikat 18.09.2027
NB-Nummer 2797
Zertifikatsnummer MDR 757549 R000
IFU benötigt
Produkt ist CE-markiert
Arzneimittel
Steril
Enthält Latex
Chargenpflichtig
EMDN-Code V9007
GMDN-Code 60796
Basic UDI-DI 506022247OPTILUBES&TZU
Verwendungszweck (intended use) watersoluble, sterile lubricating jelly intended for the smooth insertion of medical devices, and examinations, reducing the risk of trauma during procedures, including: Insertion of catheters; Endoscopy; Gynaecological examinations; Rectal examinations;and cystoscopy.
Shelf life 3 Jahre
Geltende Gesetzgebung MDR
Produktklasse/Zulassung Klasse IIb
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