Gleitgele

OptiLube Gleitgel 5g Tube

Medical Device Steril Latex-frei

Artikelnummer	85053
ECLASS 16.0	47100202: Gleitgel
MiGeL	99.10.02.00.1
Geltende Gesetzgebung	MDR

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	VPE 1	VPE 2	VPE 3
Einheit	Beutel	Dispenser	Karton
Inhalt	1 Beutel	1 Dispenser á 48 Beutel	1 Karton á 10 Dispenser
Ist Lagereinheit
Ist Verkaufseinheit
Gtin	05060222470949	05060222470680	05060222470697
Pharmacode	7244478
Länge	8 cm	11.5 cm	45 cm
Breite	2 cm	8.5 cm	17 cm
Höhe	1.5 cm	7.5 cm	14 cm
Gewicht	0.007 kg	0.7 kg	4 kg

Lager- und Transportvorschriften

Lager-Übrigens Keep dry. Keep away from sunlight.

CH-Rep

CH-Rep Nummer CHRN-AR-20000310

CH-Rep Name MedEnvoy Global B.V.

CH-Rep Adresse Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug

EU-Rep

EU-Rep Nummer DE-AR-000000085

EU-Rep Name Medical Technology Promedt Consulting GmbH

EU-Rep Adresse Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Sonstige regulatorische Daten

Ablaufdatum CE-Konformitätserklärung 02.02.2222

Ablaufdatum CE-Zertifikat 18.09.2025

NB-Nummer 2797

Zertifikatsnummer MDR 757549 R000

IFU benötigt

Produkt ist CE-markiert

Arzneimittel

Steril

Enthält Latex

Chargenpflichtig

EMDN-Code V9007

GMDN-Code 60796

UDI-DI 05060222470949

Basic UDI-DI 506022247OPTILUBES&TZU

Verwendungszweck (intended use) watersoluble, sterile lubricating jelly intended for the smooth insertion of medical devices, and examinations, reducing the risk of trauma during procedures, including: Insertion of catheters; Endoscopy; Gynaecological examinations; Rectal examinations;

Shelf life 5 Jahre

Geltende Gesetzgebung MDR

Produktklasse/Zulassung Klasse IIb