Gleitgele
OptiLube Gleitgel 5g Beutel
Medical Device
Steril
Latex-frei
| Artikelnummer | 85050 |
|---|---|
| ECLASS 16.0 | 47100202: Gleitgel |
| MiGeL | 99.10.02.00.1 |
| Geltende Gesetzgebung | MDR |
| VPE 1 | VPE 2 | VPE 3 | |
|---|---|---|---|
| Einheit | Beutel | Dispenser | Karton |
| Inhalt | 1 Beutel | 1 Dispenser á 150 Beutel | 1 Karton á 10 Dispenser |
| Ist Lagereinheit | |||
| Ist Verkaufseinheit | |||
| Gtin | 5060222472127 | 5060222470024 | 5060222470031 |
| Pharmacode | 7228226 | ||
| Länge | 8.5 cm | 17 cm | 44.5 cm |
| Breite | 4 cm | 14 cm | 30 cm |
| Höhe | 0.03 cm | 8.5 cm | 20.5 cm |
| Gewicht | 0.006 kg | 0.93 kg | 10 kg |
Lager- und Transportvorschriften
Lager-Übrigens
Keep dry. Keep away from sunlight.
CH-Rep
CH-Rep Nummer
CHRN-AR-20000310
CH-Rep Name
MedEnvoy Global B.V.
CH-Rep Adresse
Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug
EU-Rep
EU-Rep Nummer
DE-AR-000000085
EU-Rep Name
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
EU-Rep Adresse
Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany
Sonstige regulatorische Daten
Ablaufdatum CE-Konformitätserklärung
02.02.2222
Ablaufdatum CE-Zertifikat
18.09.2027
NB-Nummer
2797
Zertifikatsnummer
MDR 757549 R000
IFU benötigt
Produkt ist CE-markiert
Arzneimittel
Steril
Enthält Latex
Chargenpflichtig
EMDN-Code
V9007
GMDN-Code
60796
UDI-DI
05060222472127
Basic UDI-DI
506022247OPTILUBES&TZU
Verwendungszweck (intended use)
watersoluble, sterile lubricating jelly intended for the smooth insertion of medical devices, and examinations, reducing the risk of trauma during procedures, including: Insertion of catheters; Endoscopy; Gynaecological examinations; Rectal examinations;and cystoscopy.
Shelf life
5 Jahre
Geltende Gesetzgebung
MDR
Produktklasse/Zulassung
Klasse IIb
