Gels lubrifiants
OptiLube lubrifiant 20g sachet
Medical Device
Stérile
Sans latex
| Numéro d'article | 85050.1 |
|---|---|
| ECLASS 16.0 | 47100202: Gleitgel |
| Législation applicable | MDR |
| UC 1 | |
|---|---|
| Unité | Sac |
| Contenu | 1 Sac |
| Unité de stockage | |
| Unité de vente | |
| Gtin | |
| Pharmacode | |
| Longueur | |
| Largeur | |
| Taille | |
| Poids |
Réglementation en matière de stockage et de transport
Température de stockage (Min en °C)
5
Température de stockage (Max en °C)
25
Stockage - Au fait
Keep dry. Keep away from sunlight.
Représentant CH
Numéro de représentant
CHRN-AR-20000310
Nom du représentant CH
MedEnvoy Global B.V.
Adresse du représentant
Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug
EU-Rep
Numéro de représentant de l'UE
DE-AR-000000085
Nom du représentant de l'UE
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Adresse du représentant de l'UE
Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany
Autres données réglementaires
Date d'expiration de la déclaration de conformité CE
02.02.2222
Certificat CE à date d'expiration
18.09.2027
Numéro NB
2797
Numéro de certificat
MDR 757549 R000
Une notice d'utilisation est nécessaire
Ce produit porte le marquage CE
Médicament
Stérile
Contient du latex
Lot requis
Code EMDN
V9007
Code GMDN
60796
Basic UDI-DI
506022247OPTILUBES&TZU
Usage prévu (intended use)
watersoluble, sterile lubricating jelly intended for the smooth insertion of medical devices, and examinations, reducing the risk of trauma during procedures, including: Insertion of catheters; Endoscopy; Gynaecological examinations; Rectal examinations;and cystoscopy.
Shelf life
3 Années
Législation applicable
MDR
Classe de produit/homologation
Classe IIb
