OptiLube Gleitgelee 10g Tube transparent wasserlöslich

Medical Device Steril Latex-frei

Artikelnummer	8150000003
ECLASS 16.0	47100202: Gleitgel
Geltende Gesetzgebung	MDR

	VPE 1	VPE 2	VPE 3
Einheit	Stück	Dispenser	Karton
Inhalt	1 Stück	1 Dispenser á 30 Stück	1 Karton á 10 Dispenser
Ist Lagereinheit
Ist Verkaufseinheit
Gtin	05060222474435	05060222474442	05060222474459
Pharmacode
Länge
Breite
Höhe
Gewicht

Lager- und Transportvorschriften

Lagertemperatur (Min in °C) 5

Lagertemperatur (Max in °C) 40

Lager-Übrigens Keep Dry, Keep Away from Sunlight

CH-Rep

CH-Rep Nummer CHRN-AR-20000310

CH-Rep Name MedEnvoy Global B.V.

CH-Rep Adresse Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug

EU-Rep

EU-Rep Nummer DE-AR-000000085

EU-Rep Name Medical Technology Promedt Consulting GmbH

EU-Rep Adresse Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Sonstige regulatorische Daten

Ablaufdatum CE-Konformitätserklärung 02.02.2222

Ablaufdatum CE-Zertifikat 18.09.2027

NB-Nummer 2797

Zertifikatsnummer MDR 757549 R000

IFU benötigt

Produkt ist CE-markiert

Arzneimittel

Steril

Enthält Latex

Chargenpflichtig

UDI-DI 05060222474435

Basic UDI-DI 506022247OPTILUBES&TZU

Verwendungszweck (intended use) is a medical device that is a water-soluble, sterile lubricating jelly intended for the smooth insertion of medical devices, and examinations, reducing the risk of trauma during procedures, including: • Insertion of catheters • Endoscopy • Gynaecological

Shelf life 5 Jahre

Geltende Gesetzgebung MDR

Produktklasse/Zulassung Klasse IIb