Gleitgele

OptiLube Gleitgel 42g Tube

Medical Device Steril Latex-frei

Artikelnummer	85051
ECLASS 16.0	47100202: Gleitgel
MiGeL	99.10.02.00.01
Geltende Gesetzgebung	MDR

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	VPE 1	VPE 2	VPE 3
Einheit	Beutel	Dispenser	Karton
Inhalt	1 Beutel	1 Dispenser á 12 Beutel	1 Karton á 6 Dispenser
Ist Lagereinheit
Ist Verkaufseinheit
Gtin	5060222470048	5060222470055	5060222470062
Pharmacode	7232222
Länge	14.2 cm	17.5 cm	35 cm
Breite	3.6 cm	13 cm	31 cm
Höhe	3.6 cm	13.5 cm	17 cm
Gewicht	0.05 kg	0.6 kg	5.55 kg

Lager- und Transportvorschriften

Lager-Übrigens Keep dry. Keep away from sunlight.

CH-Rep

CH-Rep Nummer CHRN-AR-20000310

CH-Rep Name MedEnvoy Global B.V.

CH-Rep Adresse Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug

EU-Rep

EU-Rep Nummer DE-AR-000000085

EU-Rep Name Medical Technology Promedt Consulting GmbH

EU-Rep Adresse Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Sonstige regulatorische Daten

Ablaufdatum CE-Konformitätserklärung 02.02.2222

Ablaufdatum CE-Zertifikat 18.09.2027

NB-Nummer 2797

Zertifikatsnummer MDR 757549 R000

IFU benötigt

Produkt ist CE-markiert

Arzneimittel

Steril

Enthält Latex

Chargenpflichtig

EMDN-Code V9007

GMDN-Code 60796

UDI-DI 05060222470048

Basic UDI-DI 506022247OPTILUBES&TZU

Verwendungszweck (intended use) A water-soluble, sterile lubricating jelly intended for the smooth insertion of medical devices, and examinations, reducing the risk of trauma during procedures, including: insertion of catheters, endoscopy, gynaecological examinations, rectal examinationand cystoscopy.

Shelf life 5 Jahre

Geltende Gesetzgebung MDR

Produktklasse/Zulassung Klasse IIb