OptiLube gelée lubrifiante 10g tube transparente et hydrosoluble

Medical Device Stérile Sans latex

Numéro d'article	8150000003
ECLASS 16.0	47100202: Gleitgel
Législation applicable	MDR

	UC 1	UC 2	UC 3
Unité	Morceau	Distributeur	Boîte
Contenu	1 Morceau	1 Distributeur á 30 Morceau	1 Boîte á 10 Distributeur
Unité de stockage
Unité de vente
Gtin	05060222474435	05060222474442	05060222474459
Pharmacode
Longueur
Largeur
Taille
Poids

Réglementation en matière de stockage et de transport

Température de stockage (Min en °C) 5

Température de stockage (Max en °C) 40

Stockage - Au fait Keep Dry, Keep Away from Sunlight

Représentant CH

Numéro de représentant CHRN-AR-20000310

Nom du représentant CH MedEnvoy Global B.V.

Adresse du représentant Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug

EU-Rep

Numéro de représentant de l'UE DE-AR-000000085

Nom du représentant de l'UE Medical Technology Promedt Consulting GmbH

Adresse du représentant de l'UE Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Autres données réglementaires

Date d'expiration de la déclaration de conformité CE 02.02.2222

Certificat CE à date d'expiration 18.09.2027

Numéro NB 2797

Numéro de certificat MDR 757549 R000

Une notice d'utilisation est nécessaire

Ce produit porte le marquage CE

Médicament

Stérile

Contient du latex

Lot requis

UDI-DI 05060222474435

Basic UDI-DI 506022247OPTILUBES&TZU

Usage prévu (intended use) is a medical device that is a water-soluble, sterile lubricating jelly intended for the smooth insertion of medical devices, and examinations, reducing the risk of trauma during procedures, including: • Insertion of catheters • Endoscopy • Gynaecological

Shelf life 5 Années

Législation applicable MDR

Classe de produit/homologation Classe IIb