Fixations de cathéters
Ugo-Fix fixe-sonde Vésicale non-latex
Medical Device
Sans latex
| Numéro d'article | 80512 |
|---|---|
| ECLASS 16.0 | 34180290: Fixierpflaster (nicht spezifiziert) |
| MiGeL | 35.05.10.03.1 |
| Législation applicable | MDR |
| UC 1 | UC 2 | UC 3 | |
|---|---|---|---|
| Unité | Sac | Distributeur | Boîte |
| Contenu | 1 Sac | 1 Distributeur á 5 Sac | 1 Boîte á 20 Distributeur |
| Unité de stockage | |||
| Unité de vente | |||
| Gtin | 05060222478846 | 05060222478877 | 05060222478907 |
| Pharmacode | 6813170 | ||
| Longueur | 17.5 cm | 20 cm | 41 cm |
| Largeur | 15.5 cm | 15.5 cm | 33 cm |
| Taille | 1 cm | 5.5 cm | 32 cm |
| Poids | 0.02 kg | 0.18 kg | 4 kg |
Réglementation en matière de stockage et de transport
Stockage - Au fait
Store in a cool dry place away from sunlight
Représentant CH
Numéro de représentant
CHRN-AR-20000310
Nom du représentant CH
MedEnvoy Global B.V.
Adresse du représentant
Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug
EU-Rep
Numéro de représentant de l'UE
DE-AR-000000085
Nom du représentant de l'UE
Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Adresse du représentant de l'UE
Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany
Autres données réglementaires
Date d'expiration de la déclaration de conformité CE
02.02.2222
Une notice d'utilisation est nécessaire
Ce produit porte le marquage CE
Médicament
Stérile
Contient du latex
Lot requis
Code EMDN
U0780
Code GMDN
57982
UDI-DI
05060222478846
Basic UDI-DI
506022247UGOFIXGENTLEYJ
Usage prévu (intended use)
intended to provide securement and fixation of 2-way indwelling urinary catheters sizes 8CH to 20CH. This fixation is intended to provide comfort and help reduce the risk of trauma caused by inadvertent movement of the catheter.
Shelf life
5 Années
Législation applicable
MDR
Classe de produit/homologation
Classe I
