Katheterfixierungen

Ugo-Fix Katheterfixierung latexfrei

Medical Device Latex-frei
Artikelnummer 80512
ECLASS 16.0 34180290: Fixierpflaster (nicht spezifiziert)
MiGeL 35.05.10.03.1
Geltende Gesetzgebung MDR
VPE 1 VPE 2 VPE 3
Einheit Beutel Dispenser Karton
Inhalt 1 Beutel 1 Dispenser á 5 Beutel 1 Karton á 20 Dispenser
Ist Lagereinheit
Ist Verkaufseinheit
Gtin 05060222478846 05060222478877 05060222478907
Pharmacode 6813170
Länge 17.5 cm 20 cm 41 cm
Breite 15.5 cm 15.5 cm 33 cm
Höhe 1 cm 5.5 cm 32 cm
Gewicht 0.02 kg 0.18 kg 4 kg

Lager- und Transportvorschriften

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CH-Rep

CH-Rep Nummer CHRN-AR-20000310
CH-Rep Name MedEnvoy Global B.V.
CH-Rep Adresse Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug

EU-Rep

EU-Rep Nummer DE-AR-000000085
EU-Rep Name Medical Technology Promedt Consulting GmbH
EU-Rep Adresse Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Sonstige regulatorische Daten

Ablaufdatum CE-Konformitätserklärung 02.02.2222
IFU benötigt
Produkt ist CE-markiert
Arzneimittel
Steril
Enthält Latex
Chargenpflichtig
EMDN-Code U0780
GMDN-Code 57982
UDI-DI 05060222478846
Basic UDI-DI 506022247UGOFIXGENTLEYJ
Verwendungszweck (intended use) intended to provide securement and fixation of 2-way indwelling urinary catheters sizes 8CH to 20CH. This fixation is intended to provide comfort and help reduce the risk of trauma caused by inadvertent movement of the catheter.
Shelf life 5 Jahre
Geltende Gesetzgebung MDR
Produktklasse/Zulassung Klasse I
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