Gel d’échographie

Vue gel d'échographie 20ml

Medical Device Stérile Sans latex
Numéro d'article 85048
ECLASS 16.0 34479090: Medizinisches Hilfsmittel (Sonstige, nicht spezifiziert)
Législation applicable MDR
UC 1 UC 2 UC 3
Unité Sac Distributeur Boîte
Contenu 1 Sac 1 Distributeur á 30 Sac 1 Boîte á 8 Distributeur
Unité de stockage
Unité de vente
Gtin 5060222471182 5060222471199 5060222471205
Pharmacode 7488068
Longueur 20 cm 19 cm 42 cm
Largeur 10.5 cm 12.5 cm 38 cm
Taille 0.5 cm 20 cm 22 cm
Poids 0.03 kg 0.83 kg 6.64 kg

Réglementation en matière de stockage et de transport

Stockage - Au fait Keep Dry and out of Direct Sunlight

Représentant CH

Numéro de représentant CHRN-AR-20000310
Nom du représentant CH MedEnvoy Global B.V.
Adresse du représentant Leidschendam-Voorburg, Zweigniederlassung Zug, Gotthardstrasse 28, CH-6302 Zug

EU-Rep

Numéro de représentant de l'UE DE-AR-000000085
Nom du représentant de l'UE Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Adresse du représentant de l'UE Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Autres données réglementaires

Date d'expiration de la déclaration de conformité CE 02.02.2222
Certificat CE à date d'expiration 18.09.2027
Numéro NB 2797
Numéro de certificat MDR 757549 R000
Une notice d'utilisation est nécessaire
Ce produit porte le marquage CE
Médicament
Stérile
Contient du latex
Lot requis
Code EMDN Z11049099
Code GMDN 15321
UDI-DI 05060222471182
Basic UDI-DI 506022247VUESTERILEG8
Usage prévu (intended use) Vue Ultrasound Gel is a non-invasive medical device used in medical diagnostic ultrasound procedures. Its intended purpose is to couple sound waves between patient and commercially available ultrasound equipment such as ultrasound transducers/probes.
Shelf life 5 Années
Législation applicable MDR
Classe de produit/homologation Classe Is
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