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OptiPure Aqua 10ml seringue

Medical Device Stérile Sans latex
Numéro d'article 85043
ECLASS 16.0 34221218: Spritze (vorgefüllt, Infusions-Bedarf)
Législation applicable MDR
UC 1 UC 2
Unité Sac Boîte
Contenu 1 Sac 1 Boîte á 200 Sac
Unité de stockage
Unité de vente
Gtin 5060222471083 5060222471106
Pharmacode
Longueur 23.5 cm 60 cm
Largeur 7 cm 22 cm
Taille 2 cm 24 cm
Poids 0.02 kg 4.76 kg

Réglementation en matière de stockage et de transport

Température de stockage (Min en °C) 5
Température de stockage (Max en °C) 30
Stockage - Au fait Keep dry and away from direct sunlight
Transports - Au fait -

Représentant CH

Numéro de représentant CHRN-AR-20001403
Nom du représentant CH Decomplix AG
Adresse du représentant Freiburgstrasse 3, CH-3010 Bern

EU-Rep

Numéro de représentant de l'UE DE-AR-000000085
Nom du représentant de l'UE Medical Technology Promedt Consulting GmbH
Adresse du représentant de l'UE Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Autres données réglementaires

Date d'expiration de la déclaration de conformité CE 02.02.2222
Certificat CE à date d'expiration 18.09.2027
Numéro NB 2797
Numéro de certificat MDR 757549 R000
Une notice d'utilisation est nécessaire
Ce produit porte le marquage CE
Médicament
Stérile
Contient du latex
Lot requis
Code EMDN A02010702
Code GMDN 17541
UDI-DI 05060222471083
Basic UDI-DI 506022247OPTIPUREYJ
Usage prévu (intended use) The OptiPure range is intended to be used to for the inflation of the balloon of a Foley indwelling catheter. OptiPure is intended to be used by Healthcare Professionals in hospitals.
Shelf life 5 Années
Législation applicable MDR
Classe de produit/homologation Classe Is
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