Lösungen

OptiPure Aqua Glycerin 10% 10ml Spritze

Medical Device Steril Latex-frei
Artikelnummer 85042
ECLASS 16.0 34221218: Spritze (vorgefüllt, Infusions-Bedarf)
Geltende Gesetzgebung MDR
VPE 1 VPE 2
Einheit Stück Karton
Inhalt 1 Stück 1 Karton á 200 Stück
Ist Lagereinheit
Ist Verkaufseinheit
Gtin 5060222471113 5060222471137
Pharmacode 7484981
Länge 23.5 cm 60 cm
Breite 7 cm 22 cm
Höhe 2 cm 24 cm
Gewicht 0.02 kg 4.76 kg

Lager- und Transportvorschriften

Lagertemperatur (Min in °C) 5
Lagertemperatur (Max in °C) 30
Lager-Übrigens Keep dry and away from direct sunlight
Transport-Übrigens -

CH-Rep

CH-Rep Nummer CHRN-AR-20001403
CH-Rep Name Decomplix AG
CH-Rep Adresse Freiburgstrasse 3, CH-3010 Bern

EU-Rep

EU-Rep Nummer DE-AR-000000085
EU-Rep Name Medical Technology Promedt Consulting GmbH
EU-Rep Adresse Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Germany

Sonstige regulatorische Daten

Ablaufdatum CE-Konformitätserklärung 02.02.2222
Ablaufdatum CE-Zertifikat 18.09.2027
NB-Nummer 2797
Zertifikatsnummer MDR 757549 R000
IFU benötigt
Produkt ist CE-markiert
Arzneimittel
Steril
Enthält Latex
Chargenpflichtig
EMDN-Code A02010702
GMDN-Code 17541
UDI-DI 05060222471113
Basic UDI-DI 506022247OPTIPUREYJ
Verwendungszweck (intended use) The OptiPure range is intended to be used to for the inflation of the balloon of a Foley indwelling catheter. OptiPure is intended to be used by Healthcare Professionals in hospitals.
Shelf life 5 Jahre
Geltende Gesetzgebung MDR
Produktklasse/Zulassung Klasse Is
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